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中心概况

 
河北大学实验动物中心概况
     高等院校涉及的实验动物包括教学实验动物和科研实验动物,实验动物作为教学、生命科学研究的基础条件,已经成为医学、药学、农业院校以及涉及生命科学的综合性大学等高校进行实验教学、科学研究的物质基础。随着我国实验动物科学的迅速发展,各高等院校尤其是综合性大学在不断探讨如何进行实验动物和动物实验室的管理。
    为贯彻执行实验动物管理法律法规,落实教育部、河北省教育厅有关文件精神,加强我校实验动物的管理,消除安全隐患,河北大学于20123月成立了校级实验动物中心,挂靠在河北大学医学实验中心。
     河北大学实验动物中心的成立为全校实验动物和动物实验室的规范化统一管理提供了平台和发展空间,为科研项目的承揽与完成奠定了基础和创造了条件。实验动物中心挂靠在医学实验中心,共享医药科学研发平台,避免了实验室以及仪器设备重复建设与购置,使医药学研究形成一个完整的链条,便于科研工作的开展,避免了诸多矛盾的产生,有利于工作的协调。
一、实验动物中心结构与组织机构设置见框图
     实验动物除大、小鼠外,教学实验动物(兔子、羊、蟾蜍等)大都采购于动物养殖场,对其疫病情况不清楚,因此必须对其是否带有传染性致病菌进行检验、检疫工作,需要由专业人员在专业实验室(如病原生物学实验室)完成。对于科研实验动物,根据国家和地方法律法规的规定,必须在屏障环境动物室饲养观察,而涉及到的实验内容又必须到其他各个实验室(病原生物学实验室、细胞室、分子生物学实验室、病理技术与免疫组化实验室、基础医学实验室、中心检验室等)或使用这些实验室的仪器设备来完成。针对以上情况,为了保证实验动物的规范化管理,满足教学与科研需求,避免设施的重复建设与购置,河北大学实验动物中心与医学实验中心的实验室建设和组织机构进行了整合,形成了适合实验动物教学与科研的全新模式。
1、实验教学平台
     实验教学平台涵盖普通级动物饲养室、实验室、3个实验动物检验检疫室和库房。3个实验动物检验检疫室分别承担实验用兔、羊等动物的外观检验检疫,以及病原生物学检验检疫工作。
2、医药科学研发平台
     实验动物中心与医学实验中心共享医药科学研发平台。实验动物中心设置了临床前医学、药学和生命科学三大科学研发平台,涵盖了10个实验室:细胞培养室,分子生物学实验室,病理技术与免疫组化实验室,病原生物学实验室,临床前医学研究室,药学研究室,中药研究室,分析检测中心,尸体检测中心, 屏障环境动物和普通环境动物饲养室、实验室。
二、实验动物中心职责
      1、负责全校实验动物和动物实验的安全监督工作;
      2、负责汇总并审核每学期全校各教学、科研单位的实验动物使用计划;
      3、根据实验动物使用计划,负责组织实验动物的采购、饲养、繁殖和供应等工作;
      4、负责实验动物的检验检疫,防止人畜共患病的发生;
      5、负责实验动物残体的回收处理工作;
      6、负责动物饲养室的使用与管理工作;
       7、负责组织从事实验动物和动物实验工作人员的培训及岗位证书管理;
      8、负责“河北大学动物实验伦理审查申请书”的审核工作;
      9、完成学校交办的其他任务。
三、实验动物中心发展历程
1、机构变革与组织管理
     河北大学实验动物的管理具有几十年的发展历程,在医学实验中心成立之前隶属于国有资产管理部门,主要负责实验教学用动物的购买与供应。
      2001年6月成立了医学实验中心,动物实验室作为医学实验中心的一个科级部门,由医学实验中心主任兼任动物实验室主任,工作职能由原来单纯的为实验教学提供实验动物,发展为同时负责对医学各院系实验教学与科研用动物的使用以及购买、检验、供应、尸体回收以及统一处置等管理工作。
      2006年11月27日学校成立了实验动物管理委员会。根据上级有关要求,为加强我校实验动物的科学管理,保证教学、科研用实验动物的质量,学校于20061127日成立了实验动物管理委员会,负责对全院实验动物的管理。动管会每年召开年会,对动物实验室各项工作进行检查和督导,提出建议,促进了实验室工作的开展。
      2012年3月9日学校成立了校级实验动物中心。实验动物中心负责包括医学各院系、药学院、生命科学院、化学与环境科学学院等全校的实验教学与科研用实验动物的使用与管理工作。实验动物中心的成立进一步规范了全校实验动物管理,挂靠在医学实验中心,共享科研平台,极大地促进了实验室关系的理顺和发展,避免诸多矛盾的产生,有利于工作的协调。
      2012年3月27日学校对实验动物管理委员会人员组成进行调整。根据机构的调整、工作需要和人员变动情况,学校于2012327日及时对实验动物管理委员会人员组成进行调整,保证管委会工作的正常运行。
      2012年5月4日学校成立实验动物伦理委员会。根据上级有关要求,为了加强我校实验动物的科学管理,维护实验动物福利、规范实验动物伦理审查和实验动物从业人员的职业行为,适应生命科学研究的需要,学校于201254日成立了实验动物伦理委员会。以贯彻执行国家实验动物管理的有关法规、政策;审查动物实验项目的合理性和实验方法的恰当性;监督动物实验过程中的动物福利保障,维护本校实验动物的福利。对于动物尸体及其废弃物,实验室全部回收冷冻保存,做好记录,交医废中心统一处理。
2、规章制度和操作规程的完善与执行
     按照国家和河北省相关实验动物管理制度与条例,实验动物中心制定了动物实验室从业人员、持证上岗、业务培训、安全环保、操作规程等一系列管理制度,并装订成册;建立了教学用实验动物入出库的检验检疫项目与程序,并严格执行,有效防止人畜共患病的发生。
     规章制度不断地完善,保证了动物实验室的正常运行。2004年、2007年、2011年三次对管理制度和操作规程进行修订,完善了动物室的日常管理工作,建立了普通环境和屏障环境动物实验室制度汇编,完成了屏障系统及动物实验操作规程、仪器操作规程、基础耗材用量统计等标准化文件,实现了科学化、规范化管理。管理制度、教学文件、操作规程的建立使动物室各项工作做到按计划,有条不紊的进行。
     在规章制度的执行上,实验室主任定期进入实验室检查,对于违反规章制度和操作规程的现象及时进行纠正。同时不定期举办规章制度讲座,对工作人员进行考试考核,动物实验室运行10多年没有发生过污染事故。
 
3、实验室工作人员及实验人员的培训与管理(照片)
     实验动物中心建立了一支专业的实验动物管理队伍,管理人员均持有河北省实验动物管理委员会颁发的《实验动物从业人员上岗资格证书》,并定期参加河北省实验动物管理委员会组织的业务培训。
     20016月医学实验中心成立,动物室只有1名技师,当年便参加了河北省实验动物管理委员会组织的业务培训,获得上岗证书。随着机构的扩大、人员的增多,实验动物中心共有专职工作人员5人,分别在2004年、2006年、2012年参加了培训,全部持有河北省实验动物从业人员上岗资格证书。每5年参加一次换证培训。每年对工作人员进行体检,体检全部合格。
     2012年实验动物中心成立,组织全校其他各相关学院实验动物管理与使用相关人员参加了河北省实验动物从业人员上岗培训。目前我校已有11人持有河北省实验动物从业人员上岗资格证书。
     实验动物中心编制了《实验动物管理与使用试题手册》,定期进行业务学习、培训及考试,以提高工作人员业务素质。
     对进入实验室的实验人员,实验室制作了培训手册并制定了严格的考试培训制度,只有理论考试和实践培训合格后方能进入实验室。进入实验室后,严格执行各种操作规程,听从工作人员 指挥,尽可能的避免了人这一最大的污染源对实验室的污染。
4、动物实验室建设与实验动物使用许可证管理 
     动物实验室是教学、科研用实验动物的饲养及实验的重要场所。几年来,学校对实验室加大投入,不断改革,加强管理,使实验室管理更加科学化、规范化,水平进一步提升。为学校教学、科研工作提供了一个重要的基础条件支撑平台。
     实验动物中心是承担教学、科研动物实验工作的专门机构。根据国家《实验动物管理条例》、《实验动物许可证管理办法》,根据河北省科技厅《河北省实验动物管理办法》、《河北省实验动物许可证管理办法》等文件,根据河北省科学技术厅、卫生厅等6厅、局联合颁布的《关于印发实行“实验动物许可证”制度的通知》文件精神的要求,20069月学校投资60多万元,在医学实验中心一楼建立了屏障环境和普通环境动物实验室,2006年底竣工,于200726日通过河北省科学技术厅的验收认证,取得“实验动物使用许可证”,并投入使用。适用范围为屏障环境大鼠、小鼠、豚鼠和普通环境家兔。
     动物实验室经过5年的运行,一些设备已经陈旧,2012年学校根据《河北省实验动物许可证管理办法》及中华人民共和国标准《GB 14925-2010 实验动物环境及设施》、《GB 50447-2008 实验动物设施建筑技术规划》,投资40万元对动物实验室进行了改造和维修,经河北省实验动物质量检测站检测,动物实验室设施的主要参数已达到“GB 14925-2010 实验动物环境及设施”的要求,2012723日顺利通过河北省科技厅换证验收,获得河北省科技厅颁发的“实验动物使用许可证”继续使用的行政许可。
     实验室设置了专门的管理与维护人员,对各种设备进行管理与维护,保证实验室设备正常运行。实验动物中心对动物实验室的各种表格与证明如实填写并进行了存档,真实地记录了实验室的运行状况。对于进入实验室的每一个动物实验,对于实验室的每一项操作,逐一建立了档案。
     按照国家和河北省有关规定,实验动物中心将继续对许可证进行严密的管理,坚持只有在实验动物中心动物实验室内进行的动物实验和申报科研立项才能开具“动物实验报告”。
   
四、服务项目
     在保证完成教学和科研任务的前提下,积极创造条件,向校内和社会开放,开展各种形式的动物实验服务。动物实验室包括屏障环境实验室和普通环境实验室,可以提供实验动物寄养服务、咨询服务和科研合作服务。提供SPF级及清洁级实验动物(家兔、小鼠、大鼠、豚鼠等)的饲养、给药、动物实验操作、实验后观察与记录;提供实验动物使用许可证和动物实验报告;承担临床前药效学、毒理学、药代动力学实验研究;提供动物实验方案设计、实验技术支持,动物血液、粪便等的采集以及器官组织取材,制片与分析,指标检测;提供实验动物尸体及实验垃圾处理等服务;提供咨询服务:动物房设计、实验室设计、实验动物饲养技术与实验技术咨询,以及实验项目方案设计等咨询工作。